Big Pharma colapsara

El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., anunció que el gobierno federal pondrá fin a las declaraciones de emergencia que cubren las vacunas contra la COVID-19, una medida que eliminaría las protecciones de responsabilidad en las que los fabricantes de vacunas han confiado desde la pandemia y podría exponerlos a demandas por supuestas lesiones relacionadas con la vacuna.

El secretario de Sanidad en el cargo emitió declaraciones de emergencia a principios de 2020, proporcionando protecciones de responsabilidad a las empresas que fabricaron productos para COVID-19 y permitiendo a los reguladores emitir autorizaciones de emergencia, que tienen un umbral probatorio inferior a la aprobación habitual.

Las declaraciones se ampliaron en varias ocasiones, la más reciente en 2024 por el entonces Secretario de Sanidad Xavier Becerra hasta finales de 2029. Proporcionaban una amplia inmunidad a los fabricantes de los productos, así como a quienes los administraban a otros.

Becerra afirmó en la última prórroga que, aunque la emergencia sanitaria pública por COVID-19 expiró en mayo de 2023, la COVID-19 "sigue representando un riesgo creíble de una futura emergencia sanitaria" y que mantener las protecciones era necesario para mantener a Estados Unidos preparado ante esa amenaza.

Kennedy no estuvo de acuerdo, escribiendo en un aviso de despido que "ya no existen circunstancias que justifiquen el uso de emergencia de medicamentos y productos biológicos durante la pandemia de COVID-19."

Citó cómo en 2025 los reguladores revocaron la autorización de emergencia para las vacunas contra la COVID-19, pasando a la aprobación habitual de todas las vacunas en todas las edades disponibles.

"Los estadounidenses merecen un sistema regulatorio que sea transparente, responsable y arraigado en el Estado de derecho,"Kennedy dijo en un comunicado.

"Al poner fin a estas declaraciones de autorización de uso de emergencia por COVID-19, reforzamos la confianza pública de que las autoridades de emergencia son temporales y están dirigidas a un objetivo."

Para terminar las declaraciones de emergencia, un secretario de Sanidad debe proporcionar un aviso previo que dé un tiempo razonable a las empresas para retirar los productos generados bajo dichas declaraciones.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) determinó que 12 meses es un periodo suficiente, según las autoridades sanitarias. Por tanto, las declaraciones sobre vacunas y medicamentos terminarán con efecto a partir del 29 de junio de 2027.

Las declaraciones para dispositivos médicos como las pruebas de COVID-19 solo permanecerán vigentes durante 180 días, o hasta el 26 de diciembre de 2026.

La FDA ha estado trabajando con los fabricantes de todos los productos que aún están bajo autorización de emergencia para solicitar la aprobación para su uso continuado, y es razonable concluir que los fabricantes podrán generar datos que respalden nuevas presentaciones ante los reguladores, según el aviso.

Los funcionarios planean notificar al Congreso sobre este desarrollo, según informó el Departamento de Salud y Servicios Humanos.

Fuente: The peoples voice